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礼新医药LM-305项目临床试验申请获得中国NMPA批准
2022年11月10日 – 礼新医药宣布其靶向GPRC5D的抗体偶联药物LM-305项目的新药临床试验(IND)批件正式获得中国国家药物监督管理局(NMPA)批准。
2022-11-10了解更多
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礼新医药LM-101注射液项目临床试验申请获NMPA受理
2022年9月5日 – 礼新医药宣布其自主研发的注射用LM-101新药临床试验申请获得中国国家药物监督管理局(NMPA)受理。
2022-09-06了解更多
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礼新医药LM-305项目临床试验申请获得中国NMPA受理
2022年9月2日 – 礼新医药宣布其靶向GPRC5D的抗体偶联药物LM-305项目的新药临床试验(IND)批件获得中国国家药物监督管理局(NMPA)受理。此前,美国食品及药物监督管理局(FDA)已于2022年7月批准LM-305在美国开展临床试验。
2022-09-03了解更多
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礼新医药宣布LM-305项目获得美国IND临床批件
2022年7月29日 – 礼新医药宣布其靶向GPRC5D的抗体偶联药物LM-305获得美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。本研究是一项开放标签,多中心的I/II期临床研究,用以评估LM-305在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
2022-07-30了解更多
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礼新医药宣布靶向CCR8抗体LM-108获中国国家药品监督管理局临床试验许可
2022年5月31日,礼新医药宣布其自主研发的LM-108注射用靶向CCR8人源化单克隆抗体项目正式取得中国国家药品监督管理局新药临床试验许可。这是一项在中国进行的开放标签、多中心的I/II期研究,旨在评估LM-108单药或者联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。
2022-06-01了解更多
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礼新医药与Turning Point就LM-302达成海外独家授权合作
2022年5月5日 -- 礼新医药今日宣布与美国Turning Point(纽交所股票代码:TPTX)公司达成一项独家授权协议:Turning Point将作为独家合作伙伴,获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。此外,此次合作还授予了双方未来扩展潜在合作的权利。
2022-05-06了解更多