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礼新医药完成3亿元C1轮融资,推进临床进度和创新平台建设

  • 2024-10-18

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2024年10月18日,礼新医药科技(上海)有限公司(以下简称“礼新医药”或”公司”)宣布,已于近日成功完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投,中伦担任本轮融资的法律顾问。

礼新医药近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台,持续产出具有国际竞争力的创新管线。

礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹博士表示:“礼新医药自创立以来,一直坚持源头自主创新,聚焦肿瘤微环境,专注于开发研发肿瘤特异性靶向ADC和免疫调节大分子创新药物,已建立了一套完整覆盖从临床前直至临床III期的拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线。我们很高兴能够顺利完成C1轮融资,也特别感谢新、老投资方在医药投资寒冬期对公司的持续认可和支持,我们将不负众望,加快推进LM-302和LM-108两个后期临床管线,争取早日实现产品上市。同时,持续产出聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求的早期源头创新管线,并继续积极探索与各种伙伴以及各界展开多元化的紧密合作,通过BD合作进一步提升公司自我造血能力,携手将中国创新药推向全球,为给更多患者提供优质的治疗方案、带来更健康的生活而不懈努力。”

C1轮领投方中国生物制药有限公司董事会主席谢其润表示:“中国生物制药作为国内肿瘤治疗领域的头部企业,已上市了安罗替尼等众多重要的肿瘤产品,并且正持续不断地投入创新药研发与合作。我们一直关注肿瘤免疫治疗和ADC药物的研发进展,礼新医药是一家聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域的创新药公司,其差异化的创新管线布局、扎实的GPCR多次跨膜蛋白抗体发现平台、双抗技术平台和ADC技术平台、都给我们留下了深刻的印象。我们坚定看好礼新医药的团队、产品管线和平台技术,并希望通过与礼新医药合作,更进一步填补肿瘤领域的临床空白,惠及广大患者。中国生物制药会秉承‘健康科技,温暖更多生命’的使命,与合作伙伴一起专注创新,服务病患。”

关于礼新医药

礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司,由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司以 “礼敬生命,致力创新” 为使命,聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求,专注于“全球首创” 及“同类最佳” 潜力的生物创新药研发。公司具备全链条综合研发能力,尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台,实施差异化药物开发路线。

目前礼新医药已建立起多个拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线,成功将多个创新药项目推向全球领先的临床阶段。其中,LM-302 (抗CLDN18.2 ADC) 已在中国开展III期注册临床试验;LM-108(抗CCR8单抗)处于临床II期;LM-101 (抗SIRPα 单抗),LM-305 (抗GPRC5D ADC, 全球权益已授权于阿斯利康),LM-299 (抗PD-1/VEGF 双抗)以及LM-24C5 (抗CEACAM5/4-1BB双抗) 皆处于临床I期阶段。通过持续创新与战略合作,礼新医药致力于加速推进其产品管线,以造福全球患者。

关于LM-302 (抗Claudin 18.2 ADC)

LM-302 是一款创新的靶向Claudin 18.2 抗体偶联药物,由礼新医药基于其独特的多次跨膜蛋白抗体发现平台开发。该药物由Claudin 18.2特异性抗体和毒素载荷甲基澳瑞他汀(MMAE)通过可裂解连接子VC-PAB偶联而成。Claudin 18.2是一种在胃癌及胃食管交接部癌、胰腺癌、胆道癌等消化道肿瘤中高度表达的跨膜蛋白,针对这一靶点的治疗方案已经在临床展现出显著的抗癌潜力。目前,LM-302的III期注册临床试验已于2024年第一季度在中国启动,其开发进度在全球同类项目范围内处于前三。此外,LM-302与PD-1单抗联合用药的II期临床试验也正在积极进行中。

关于LM-108 (抗CCR8单抗)

LM-108是由礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台,自主研发的靶向CCR8单克隆抗体,能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),在不影响外周调节性T细胞(Treg)的情况下,特异性清除肿瘤浸润Treg, 增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。鉴于CCR8的高度特异性,多家跨国药企均对该靶点进行了布局目前,礼新医药已把此项目推进至II期临床阶段,其开发进度在全球同靶点项目中排名前三。初步临床数据显示,LM-108在多种存在巨大未满足临床需求的实体瘤治疗中均展现出了出色的安全性以及优秀的疗效,未来有望为晚期肿瘤患者,尤其是PD-1药物治疗后的耐药人群带来新的免疫治疗方案。

关于LM-299 (PD-1/VEGF 双抗)

LM-299是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,作为单一药物可以同时实现对PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路的阻断,从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成“的协同抗肿瘤机制。LM-299采用了抗VEGF抗体+C端抗PD-1抗体的差异化分子设计,在保证高表达与高成药性的同时,还具备同类最佳的潜力。前期研究已证实,LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路,从而增强抗肿瘤效果。此外,毒理及药代动力学研究显示LM-299具有优越的安全性特征。作为潜在的下一代肿瘤免疫治疗的基石药物,LM-299可与多种治疗方式联合应用,包括肿瘤免疫药物、小分子靶向药物、抗体偶联药物、以及T细胞激活剂等,预计将显著拓宽基于LM-299的联合疗法的市场潜力。目前,LM-299的I期临床试验正在积极入组中。

关于中国生物制药

中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团,业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药,在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。

公司于2000年在香港联交所上市,2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成分股;2018年入选恒生指数成分股;2019年入选恒生中国企业指数成分股;2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成分股、恒生中国(香港上市)25指数。中国生物制药连续六年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”,连续三年获评《福布斯》“亚洲最佳上市公司50强”。

中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港等地,拥有多个药品生产基地。公司成立至今,持续取得卓越成就和稳健发展,核心企业正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。

关于浦东创投

上海浦东创新投资发展(集团)有限公司(简称“浦东创投”)经浦东新区人民政府批准设立,注册资本100亿元。

浦东创投坚持以“培育科技创新、促进新兴产业发展”为己任,聚焦本土超级大企业培育计划“投大投强”,聚焦六大硬核产业固链强链“投新投好”,聚焦科研成果转化和创新策源“投早投小”,以引领区基金、科创母基金、天使母基金“三大基金”为抓手,实现“天使投资、产业投资、战略投资、基金投资、投后管理、产业研究”六大业务协同联动,打造覆盖科创企业全生命周期的投资体系,发挥国资创投引领和补位功能,助推区域“小企业铺天盖地、大企业顶天立地”,推动“科技-产业-金融”高水平循环。

关于张江浩珩

上海张江浩珩创新股权投资管理有限公司是由张江高科 (600895.SH) 为主要发起人,联合浦东创投、浦东建设于2019年底成立的股权投资管理公司,重点关注集成电路、生物医药及医疗器械、新一代信息技术、智能制造等领域及行业内的科技创新型企业。目前在管基金(张江燧锋基金和张江燧锋二期基金)规模30+亿元人民币。

关于启明创投

启明创投成立于2006年。目前,启明创投旗下管理11只美元基金,7只人民币基金,已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今,专注于投资科技及消费(Technology and Consumer, T&C)、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。

截至目前,启明创投已投资超过530家高速成长的创新企业,其中有超过200家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港交易所,上交所及深交所等交易所上市,或通过并购等方式退出,有70多家企业成为行业公认的独角兽或超级独角兽企业。

关于上海生物医药基金

上海生物医药基金是经上海市人民政府批准,总目标管理规模为人民币500亿元的市级产业基金,由上实集团发起设立。基金将利用上海市发展生物医药的综合优势,依托产业资源,打造一个“立足沪港、联动长三角、面向全球”的生物医药领域创新投资平台。基金以金融资本和产业资源相结合、境内和境外运作相结合的方式,重点投向符合上海生物医药产业发展战略的关键领域,包括高端生物制品、创新化药及制剂、高端医械及诊断、医疗健康领域的创新业态等各大主要项目领域。