关于礼新医药
礼新医药是一家立足中国,面向全球的临床阶段创新药研发公司,由生物医药业界资深人士创立。公司创始以来,始终以“礼敬生命,致力创新”为使命,以开发优质药物,满足患者需求为愿景;贯彻“卓越、坚持、诚信、合作”的价值观。公司深耕肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求,专注于“同类首创”及“同类最优”发展潜力的生物创新药研发。尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,已经成功将多个大分子抗体和抗体偶联药物推向临床阶段或达成对外合作。
公司简介
深耕肿瘤免疫及肿瘤微环境领域
公司管理团队由拥有全球和中国药物研发专业经验的领军人才组成,植根于中国并具备全球视野。企业追求高效执行力,实施从早期发现到CMC、临床前IND、注册以及临床开发的全程创新管理。公司研发团队在免疫学和肿瘤学领域平均拥有超过15年的制药研发经验,对肿瘤药物临床开发有着丰富的实践经验,特别是对中国高发肿瘤有着深刻的认识。
公司研发平台全面,具备靶点验证、抗体工程、生产工艺、临床前及临床药物开发等综合研发能力。拥有针对以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的单抗筛选平台和针对实体瘤(尤其是消化道肿瘤)和血液系统肿瘤的ADC药物以及双抗药物开发平台,并实施差异化药物开发路线。依托这些一流的研发平台,公司在短期内成功完成十余个产品的早期发现和CMC工作,建立了丰富的研发产品管线。 管线中所有项目都拥有全球自主知识产权及商业化权利,其中包括LM-302,LM-108,LM-101,LM-305等多个具有同类首创或同类最佳潜力的创新药产品。截至2022年8月底,6个产品已取得中外IND批件,并陆续在中国、美国、澳大利亚开展多项I/II期临床试验。
CEO致辞
过去20年,中国的医药行业经历了翻天覆地的变化,整体医疗水平得到了大幅提升。高速发展的医药市场对于创新药物的需求变得日益迫切。同时,随着政策、人才、资本市场等外部环境的不断进步,中国自主创新环境也日渐成熟。
礼新医药的创立正是根植于此。我们从创始之初就以“礼敬生命,致力创新”为使命,以开发优质药物,满足患者需求为愿景。自从2019年公司成立以来,伴随志同道合的人才不断加入,公司上下齐心协力、精诚团结,仅用3年时间就建立起了具有国际化竞争力的研发平台和创新产品管线。
癌症以及免疫领域存在巨大的未满足需求,其相关创新药的开发意义重大,同时也极具挑战性,需要庞大的资源投入、专业且经验丰富的团队、以及面对失败时百折不挠的韧性。但我坚信礼新有能力实现理想。我们的核心竞争力包括深厚的经验积累、优秀的产业资源、独特的研发平台以及卓越的执行效率。
未来3到5年,随着我们在研临床项目进入中后期,以及研发管线的进一步扩大,礼新医药将迎来机遇和挑战并存的高速发展期。我们必定不忘初心,砥砺前行,继续深耕生物大分子创新药,并加速推进临床试验。同时,我们也期待与各种伙伴以及各界展开多元化的紧密合作,携手将中国创新药推向全球,为了给更多患者提供优质的治疗方案,带来更健康的生活做出不懈努力。
发展历程
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2022
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2021
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2020
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2019
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2022
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09月 -
LM-101项目临床试验申请获得中国国家药品监督局受理
LM-305项目临床试验申请获得中国国家药品监督局受理
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07月 -
LM-305抗体偶联药物(ADC)项目获得美国IND临床批件
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06月 -
完成B轮融资,进一步推进创新大分子肿瘤药物研发
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05月 -
LM-108项目获中国国家药品监督局临床试验许可
与美国Turning Point公司就LM-302项目达成海外独家授权合作
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2021
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12月 -
LM-302临床一期实验完成首例中国患者给药
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10月 -
LM-302抗体偶联药物项目获得中国NMPA IND批准
LM-102单抗项目完成首例中国患者给药
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08月 -
公司整体搬迁至张江科学城蔡伦路999号新址办公,实验室面积得到成倍扩充
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06月 -
LM-102抗体项目美国第⼀例受试患者给药
LM-302抗体偶联药物(ADC)项目获得美国FDA临床试验批件(IND)并得到FDA孤儿药资格认定
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2020
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11月 -
完成A轮融资,搭建ADC和双抗等药物开发平台
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2019
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09月 -
礼新医药在张江创立并开展肿瘤药物研发工作
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对外合作
作为一家立足中国,致力于全球的创新生物科技公司,礼新医药以对外合作为核心战略,并始终保持开放与灵活的态度。至今为止,礼新医药已经在肿瘤免疫及免疫治疗领域和多家行业领先的企业及机构达成了合作伙伴关系,合作内容涵盖产品授权、联合用药及早期研发等多个方面。