12月8日,礼新医药向美国食品药品监督管理局(FDA)成功申报了自主研发新药LM-108的临床试验。
注射用LM-108是由礼新医药自主研发的靶向CCR8的人源化单克隆抗体。本研究是一项开放标签的多中心临床试验,旨在评估LM-108产品的安全性和初步有效性。
关于CCR8靶点:
CCR8 (chemokine receptor 8)为趋化因子受体亚家族的成员,属于多次跨膜蛋白(GPCR)。既往研究显示,CCR8在外周血和正常组织细胞上较少表达,但在乳腺癌、结直肠癌和肺癌等肿瘤微环境中的浸润性调节性T细胞(Treg)表面存在特异性上调。
关于LM-108:
注射用LM-108作为靶向CCR8的单克隆抗体,能够通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)特异性清除肿瘤浸润Treg来调节肿瘤微环境,同时不影响外周Treg。该产品有望为晚期肿瘤患者带来新的免疫治疗选择,同时也能使部分对现有免疫疗法耐药或不适用的患者获益。
关于礼新医药:
礼新医药是一家由生物医药界资深专业人士创立的已经进入临床阶段的肿瘤创新药物研发公司。公司具备早期研发、转化医学、临床开发的全链条新药研发能力,并得到多家专业资本的鼎力支持。礼新医药依托自有的核心技术平台,自主研发了具有“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药管线,已成功将多个创新药产品推向中外临床阶段。公司立足中国,面向全球,为肿瘤患者生命健康保驾护航。