2022年5月31日，礼新医药宣布其自主研发的LM-108注射用靶向CCR8人源化单克隆抗体项目正式取得中国国家药品监督管理局新药临床试验许可。这是一项在中国进行的开放标签、多中心的I/II期研究，旨在评估LM-108单药或者联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。此次在中国成功获批临床，意味着LM-108成为国内首个获批正式开展临床研究的CCR8靶向抗体。此前，LM-108项目已于2021年11月在澳洲药物管理局（TGA）备案，并于2022年1月取得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验许可，目前正在上述两个地区开展针对晚期实体瘤患者的开放标签、多中心的I/II期研究，以评估LM-108作为单一用药或者联合PD-1单抗的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步药效。
礼新医药创始人董事长兼首席执行官秦莹博士表示 “LM-108是由礼新医药基于独家多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8单克隆抗体，能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），在不影响外周调节性T细胞（Treg）的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg, 实现增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。同时，本次IND获批也是对礼新医药立项及开发理念的再次验证，体现了公司在转化医学以及临床开发方面的突出实力。期待未来随着临床试验的推进，LM-108有望在单一用药以及联合用药方面展现出更大的治疗潜力，为晚期肿瘤患者带来新的免疫治疗方案。”
关于CCR8
CCR8 (chemokine receptor 8)属于趋化因子受体亚家族，同时也是多次跨膜蛋白（GPCR）的一种。既往研究显示，CCR8在外周血和正常组织细胞上较少表达，但在乳腺癌、结直肠癌和肺癌等肿瘤微环境中的浸润性调节性T细胞(Treg)表面存在特异性上调。靶向CCR8的抗体可以选择性介导肿瘤浸润Treg的清除，从而实现增强抗肿瘤免疫，抑制肿瘤生长的目的。目前全球范围内针对CCR8的临床阶段在研药物有4款，且全部都在早期临床研究阶段。其中包括百时美施贵宝的BMS-986340，吉利德/Jounce的JTX-1811, 盐野义制药的S-531011，以及礼新医药的LM-108。
关于礼新医药
礼新医药是一家立足中国，面向全球的临床阶段创新药研发公司，由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司以“礼敬生命，致力创新”为使命，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药研发。公司具备全链条综合研发能力，尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发。目前礼新医药已建立起拥有多个具有全球竞争力以及自主产权的差异化创新药管线，并且成功将多个创新药产品推向全球领先的临床阶段。
