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礼新医药宣布LM-305项目获得美国IND临床批件

  • 2022-07-30

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2022年7月29日 – 礼新医药宣布其靶向GPRC5D的抗体偶联药物LM-305获得美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。本研究是一项开放标签,多中心的I/II期临床研究,用以评估LM-305在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

关于GPRC5D

GPRC5D (G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D) 是 G 蛋白偶联受体 (GPCRs) 家族的成员。作为一种新型 GPCR 药物靶点,GPRC5D 是一种孤儿受体,目前未发现内源性配体。GPRC5D在恶性骨髓浆细胞以及毛囊表达为主,而在正常组织中很少或没有表达。 研究表明,GPRC5D 在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中特异性高表达,且表达水平与另一针对多发性骨髓瘤的靶点BCMA相对独立,因此,GPRC5D作为有望成为下一个治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的靶点备受关注。作为首个进入临床开发阶段的靶向GPRC5D抗体偶联药物,LM-305具有成为首创分子的潜力。