2022年9月2日 – 礼新医药宣布其靶向GPRC5D的抗体偶联药物LM-305项目的新药临床试验(IND)批件获得中国国家药物监督管理局(NMPA)受理。此前,美国食品及药物监督管理局(FDA)已于2022年7月批准LM-305在美国开展临床试验。
关于LM-305
LM-305是礼新医药基于独家平台自行研制开发的第二款抗体偶联药物。目前为国内首创,同时也是全球首款进入临床阶段的靶向GPRC5D的抗体偶联药物。
关于GPRC5D
GPRC5D (G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D) 是 G 蛋白偶联受体 (GPCRs) 家族的成员。作为一种新型 GPCR 药物靶点,GPRC5D 是一种孤儿受体,目前未发现内源性配体。GPRC5D在恶性骨髓浆细胞以及毛囊表达为主,而在正常组织中很少或没有表达。 研究表明,GPRC5D 在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中特异性高表达,且表达水平与另一针对多发性骨髓瘤的靶点BCMA相对独立,因此,GPRC5D作为有望成为下一个治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的靶点备受关注。