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礼新医药,新锐的ADC和抗体类大分子药物研发者

  • 2021-07-10

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是什么内在原因,让一家成立不足2年的公司快速拥有从GPCR系列单抗、小分子毒素payload到ADC、双抗在内的自主研发抗肿瘤产品管线,并连续取得3只全球创新产品的注册和临床进展?这家年轻的企业为何能取得一众顶级机构投资者的青睐?带着疑问让我们走近新锐ADC研发企业礼新医药科技有限公司,去感受其独特的风采。

通过近距离访谈,我们发现这家公司具备以下这几个鲜明特征。

第一,一支高效执行的创业团队

在礼新医药,核心研发团队成员大都具备20年以上外企研发工作经验,也曾经成功开发出多只肿瘤创新药,其中包括葛兰素史克、阿斯利康等公司的多只原研产品。

公司创始人所崇尚的是前瞻规划、高效执行。在产品研发方向上追求定位差异化,在项目执行上追求高速。公司在CEO带领下执行力表现优异,成立不到2年已经将3个自主新药推进到中美同步一期临床阶段。

第二,从临床需求出发,借助专利和高技术壁垒建立起市场独占性防火墙,寻求差异化定位的产品立项思路

礼新公司所选择的GPCR多层跨膜复杂结构单抗的筛选和开发要面临诸多技术难题,而ADC药物的开发则需要解决payload, linker, antibody的众多问题,但是在礼新富有经验的研发团队面前这些问题都得到了逐一化解。公司创始人希望借助平台优势建立高技术壁垒,寻求差异化定位的产品立项思路。

第三,一个豪华的产品管线组合

截至2021年6月底,礼新公司已经成功申报30余件全球发明专利,其中一部分已获PCT授权。自主研发的基因布满公司上下每一个毛孔。

在礼新人自主研发的产品管线中,11个主要项目皆拥有全球自主知识产权和商业化权利,其中LM-302, LM-305, LM-108, LM-061和LM-101是全球或中国首创的新药,其他项目如LM-304, LM-306也都做到了全球领先。

在扎实的自主研发基础上,礼新人也正在积极引进具有良好协同作用的新药项目,与此同时积极开展联合用药试验。其GPCR技术平台产出的单抗产品具备与CAR-T, PD-1等产品协同增效的巨大潜力。

第四,一个高规格的投资人阵容

虽然鲜闻其名,但礼新医药这家初创的Biotech公司却吸引了众多投资界大佬的关注。其天使轮融资上千万美元,A轮由启明创投领投数千万美元,短短一年半时间募资过亿美元的速度,令人刮目相看。在其投资人名单里,泰格医药、泰福资本、启明创投、弘毅投资、博远资本等多家顶级PE机构赫然在列。一位早期机构投资人曾发表颇具代表性的言论说:正因为礼新的专业和速度是他所见的Biotech公司里不可多得的,为此才选择一路相伴。这句话应该很好的总结了礼新的吸引力。

第五,一个充满机遇的未来

中国医药市场的未来是创新时代。随着中国政府一方面加大专利过期后存量产品的集采规模,另一方面加速对专利期内新药的审批放量和医保扩容,较好地解决了药物可及性难题。政府的连续集采为仿制药市场降温后,注重自主研发更加成为中国制药企业的正途。

而且鼓励自主创新的政策似乎还在不断加码,例如《抗肿瘤药物临床指导规则》在今年7月2日发布后,相信优秀的项目可以得到更加健康有序的发展。对于礼新这种坚持创造价值的企业而言,不啻为一个重大利好。

就在不久前,同样是专注于大分子抗体类药物的康诺亚药业港股上市,因估值超30亿美元而成为新晋独角兽。康诺亚之后,礼新会是下一只Biotech独角兽吗?